---

PRK、LASIK术后眼底并发症多中心联合调查分析

目的：了解PRK、LASIK手术是否会增加近视眼眼底并发症的发生率。

方法：在全国23个省（直辖市）眼屈光中心随机抽出39个进行问卷调查，主要针对PRK、LASIK术后出现各种眼底并发症的发生率、发生时间、发生年龄及术前屈光度等方面进行调查。

结果：本次问卷调查实际受检例数为244386眼，其中接受PRK手术的118392眼。术后网脱发生率为0.034%，眼底出血发生率为0.0038%；黄斑浆液性水肿发生率为0.0032%；发生时间：网脱出现在术后平均10.92—11.21月，眼底出血出现在术后平均7.88—8.91月，发病年龄平均28—30岁。出现眼底并发症的患眼术前屈光度：PRK平均为—9.06DS，LASIK组平均为—12.44DS。

结论：PRK、LASIK手术不增加近视眼眼底并发症发生率。术后各种眼底并发症的发生，可能是近视自然发展的过程，但仍要注意术前扩瞳查眼底，严格筛选病例，LASIK手术应尽量缩短负压吸引时间。KEY WORDS：PRK LASIK retinal　complication随着准分子激光技术在眼屈光领域更广泛、更深入的应用，人们对其可能带来的相关并发症也更加关注，并从各方面深入地研究其发生原因及如何减少或避免，以使该技术更好地服务于大众。PRK（Excimer Laser photorefractive keratectomy）、LASIK(Laser insitu keratomileusis)术后是否明显引起眼底并发症的增加也是人们十分关心的问题，但相关报道较少，现将我们在全国范围调查的24.4386万眼PRK、LASIK术后眼底并发症发生情况报告如下。

　　资料与方法

　　一、 调查对象　

　　目前除港、澳、台外，全国各省（直辖市）估计共有准分子激光中心150—200家，约80万—120万眼接受过准分子激光屈光性手术。该项调查按整群抽样方法对全国25个省（直辖市）中我们所了解的眼屈光中心进行随机抽样，实际有23个省39个准分子激光中心接受抽样调查。实际抽样数244386眼。其中开展PRK手术时间短的22月，长的76月，平均开展时间63.66月。开展LASIK手术短的18月，长的61月，平均开展时间49.92月。

　　二、 调查方法

　　1、 标准：PRK、LASIK术后任何时间出现的视网膜脱离、眼底出血等眼底并发症均列入统计范围。因激素青光眼引起的视神经改变不在调查之列。

　　2、 调查方法：首先制定封面信及问卷调查表，将PRK与LASIK分类，分别从手术开展时间、手术总量、术后眼底并发症出现数量）将网膜脱离、眼底出血、其它眼底病分类计算）、术后各眼底并发症出现的时间、出现眼底并发症患眼术前的屈光度、患者年龄、术前眼底情况及是否作过眼底激光等10余个项目展开调查。

　　该项调查根据我们已掌握的100多家医院按整群抽样方法制定抽样框，在全国共25个省（直辖市）根据其开展此项手术单位的多少随机抽出40个激光中心（按总数200家计算抽样率为20%），并根据问卷可能有20%—30%无回答的情况按比例增加抽出单位。为保证调查的时效和准确性，调查表返回时间要求在1个月左右。实际有23个省（直辖市）39个准分子激光中心接受抽样调查。实际抽样数244386眼。

　　3、 统计学处理：对回复的调查表进行各项分类处理，用U检验分别对PRK与LASIK术后眼底出血及网脱发生率与非手术近视该眼底并发症状的发生率有无差异进行统计对比，同时交PRK与LASIK术后眼底并发症发生率进行统计对比，以了解不同术式之间眼底下并发症状发生率有封锁差异。并对眼底并发症出现时间、出现眼底并发症患眼的术前屈光度及患病年龄等进行统计。

　　结果

　　一、 眼底并发症种类及发生率

　　本次抽样调查实际受检例数为244386眼，其中接受PRK手术125994眼，接受LASIK手术118392眼。在受检测例中：①术后出现视网膜脱离84眼，发生率为0.034%(其中PRK术后出现31眼，占LASIK总数的0.025%;LASIK术后出现53眼，占LASIK总数的0.045%)。②术后出现眼底出血94眼，发生率为0.083%(其中PRK术后出现34眼,占PRK总数0.027;LASIK术后出现60眼,占LASIK总数0.051%)。③黄班浆液性水肿共8眼，发生率为0.0032%(其中PRK术后出现3眼，占PRK总数0.0024%;LASIK术后出现5眼,占LASIK总数0.0042%)

　　二、 术后出现眼底并发症的时间

　　1、 网脱：PRK术后早出现时间为1.12月，晚出现时间为48月，平均于术后10.92月出现。LASIK术后早出现时间为14天，晚出现时间为48月，平均于术后11.21月出现。

　　2、 眼底出血：PRK术后早出现时间为7天，晚出现时间为60月，平均为7.88月。LASIK术后早出现时间为2天，晚出现时间为36月，平均于术后8.91月出现。

　　3、 黄斑水肿：PRK术后共3只眼出现，时间为术后1月、3.5月及4月.LASIK术后早出现时间为2月,晚11月,平均5.83月。

　　三、 术后出现眼底并发症患眼的术前屈光度：

　　（为统计方便将散光折合为球镜计算）

　　PRK组：低为-3.50DS,为-21.25DS,平均为-9.06DS.

　　LASIK组:低为-6.00DS,为-26.00DS,平均为-12.44DS。

　　四、 术后出现眼底并发症状患者的年龄：

　　PRK组：小18岁，56岁，平均28岁。

　　LASIK组：小18岁，65岁，平均30岁。

　　五、 术前眼底情况（仅限术后出现眼底并发症患眼）：

　　一般均有近视眼底改变，部分有黄斑变性，部分周边网膜有格子样变性、囊样变性及灶性萎缩等现象。其中约1/5术前曾作过眼底激光治疗。

　　六、 手术眼眼底并发症发生率与非手术眼眼底并发症发生率比较：据Dalkowsksa报道，近视眼中黄斑浆液性病变发生率为1.2%，黄斑出血为4.7%。

　　Gernet估计视网膜脱离在人群中发生率为0.1%，在近视眼中发生率为1%[1]。本英调查准分子屈光术后，黄斑浆液性不肿的发生率为0.0032%，眼底出血的发生率为0.038%，视网膜脱离的发生率为0.034%，均低于非手术近视眼各项眼看底并发症的总体发生率，经统计学u检验中样本率与总体率的比较计算方式进行比较，均∣u∣＞2.58，p＜0.01,差别有极显著性意义．

　　七、 PRK与LASIK手术后眼底并发症发生率比较。

　　1、 术后网脱发生率比较：PRK术后网脱发生率为0.025%，LASIK术后网脱发生率为0.045%，带入公式计算∣u∣＞2.58，p＜0.01，差别有极显著性意义。

　　2、 术后眼底出血发生率比较：PRK术后眼底出血发生率为0.027%，LASIK术后眼底出血发生率0.051%。∣u∣=2.98，∣u∣＞2.58，p＜0.01,差别有极显著性意义。

　　讨论

　　视网膜脱离、眼底出血等并发症为近视眼群体所常见的眼底并发症。准分子激光技术在眼屈光领域的应用给人们带来了福音，但是否会增加医源性眼底并发症的发生率，是我们每个从事屈光手术医生都十分关心的问题。如果其明显增加术后
眼底并发症发生率，可能会考虑该考核是否适合继续开展的问题。在此之前，国内外可见有个案零星报道[2]，也有根据作者所在医院的病例数作的统计[3]。有的说屈光手术可能会增加眼底并发症发生率，有的说不会增加，也有的说两者之间是否有必然联系还有待于进一步观察[4]。由于其样本量较小或时间较短或仅从作者所在单位的情况来分析，故多少会缺乏足够力度。本文作者在我国开展此项手术已5、6年的今天，才着手在全国范围作一个大样本调查，为的是具有充足的时间、详实的数据来说明问题。

　　一、 RK、LASIK术后眼底并发症发生率 　

　　PRK、LASIK术后视网膜脱离的发生率为0.034%，眼底出血的发生率为0.038%，黄斑水肿的发生率为0.032%均分别低于非手术近视眼各项并发症的总体发生率（其分别为1%、4.7%和1.2%），并经统计学处理均p＜0.01差别有极显著意义。这说明PRK、LASIK本身不会增加医源性眼底并发症的发生率，至于其发生率较非手术近视眼总体率的低可能是因为在术前作眼底检查时已将一部分眼底情况较差的患者排除在外，而并非PRK、LASIK手术有利于减轻近视眼眼底并发症的发生率。另外据Curtin BJ统计，人群中RD发生率为0.06%，近视眼中RD发生率为0.7-6%[5]，这也均高于PRK、LASIK术后RD的发生率（其分别为0.025%和0.045%）。Ruiz-moreno医生对5936眼PRK术后RD发生情况进行研究，计算出其发生率为0.08%（比本组结果高），因而指出：“我们认为视网膜脱离的发生是近视眼自然发展的过程，而不是PRK引起。”[3]

　　二、 RK、LASIK术后眼底并发症与时间、年龄及屈光度关系

　　网脱发生的时间：PRK平均于术后10.92月出现,LASIK平均于术后11.21月出现.眼底出血发生时间：PRK平均于术后7088月出现，LASIK平均于术后8.91月出现。从时间上看均距时间较远，很难用手术直接刺激其眼底并发症的发生来解释。 从年龄段看，出现眼底发生症的患者平均年龄PRK组为28岁，LASIK组为30岁，非手术近视眼人群RD高发于两个年龄组（21—30岁年龄段与51—60岁年龄段）[1]。因我国中老年患者接受PRK、LASIK人数较少，所以本调查结果显示，术后出现眼底并发症在28—30岁年龄段与近视眼眼底并发症自然发生过程相吻合。 从术前屈光度看，出现眼底并发症的患者术前平均屈光度PRK为-9.06DS，LASIK组为-12。44DS，均为高度及超高度。非手术近视人群中RD的发生率也主要分布在高
度近视群体。

　　三、 RK、LASIK两种术式的比较。

　　用PRK、LASIK两种术式比较其眼底并发症的发生率，无论从视网膜脱离还是从眼底出血来看，LASIK组的发生率均高于PRK组发生率，且统计学处理p＜0.01，差别有极显著意义。这是否能说明LASIK比PRK更容易增加眼底并发症的发生率呢？我想首先应考虑LASIK组所选病例本身比PRK组屈光度高，在非手术近视眼人群中，屈光度越高其发生RD及眼底出血的比率就越高。第二，在这次抽样调查中，有一所医院主要作LASIK扩术，PRK的量较少。其LASIK例数仅占这次LASIK